kaj je
Zamenjava kolena. Zamenjava kolka. Ramo. Gleženj. Spoj je obrabljen. Hrustanec je izginil. Drgnjenje kosti ob kost. Kirurg odreže kost in vstavi vsadek.
Tukaj govorimo o surovini za te vsadke. Tibialni pladnji. Femoralne komponente. Acetabularne lupine. Glenoidne baze.
Plošča je strojno obdelana. Cut. Navrtano. Oblikovan. Premazan. Postane del, ki gre v pacienta.
Titan vs kobalt krom vs nerjavno jeklo
Nadomestki sklepov so bili večinoma iz kobalt-kroma ali nerjavečega jekla. V nekaterih primerih še vedno.
Toda titan je prevzel veliko aplikacij.
Brez niklja. Kobaltov krom ima kobalt in krom. Nerjaveče jeklo vsebuje nikelj. Titan nima ne enega ne drugega. Bolje za bolnike,-nagnjene k alergijam.
Boljša integracija kosti. Titan tvori oksidno plast. Kost mu raste. Kobalt krom ne.
Vžigalnik. Titan je približno polovica teže kobaltovega kroma. Pacient občuti razliko.
Združljiv z MRI. Kobalt krom povzroča artefakte. Titan ne.
Za plošče za zamenjavo sklepov je izbira jasna za večino komponent. Ti-6Al-4V ELI za moč. CP titan za premaze.
Kateri razred za katero skupno komponento
| Komponenta | Ocena | zakaj |
| Tibialni pladenj (koleno) | 23. razred ELI | Visoka trdnost. Tanek profil. |
| Femoralna komponenta | Stopnja 23 ELI ali CoCr | Titan ali kobalt. Prednost kirurga. |
| Acetabularna školjka (kolk) | 2. ali 4. stopnja | Lepilna površina. Uporabljen porozni premaz. |
| Glenoidna baza (ramo) | 23. razred ELI | majhna. Potrebuje moč. |
| Dodatki in zagozde | 23. razred ELI | Strukturni. Nosilnost. |
| Brezcementna pritrdilna plošča | 2. ali 4. stopnja | Čisti titan. Enostaven za premazovanje. |
Različne ocene za različna delovna mesta. Stopnja 23 ELI za moč. Stopnja 2 ali stopnja 4 za nanašanje čistega titana.
Specifikacije materiala
| Lastnina | 23. razred ELI | 4. razred CP | CP 2. stopnje |
| Standardno | ASTM F136 | ASTM F67 | ASTM F67 |
| Natezna trdnost (min.) | 860 MPa | 550 MPa | 345 MPa |
| Izkoristek (min.) | 795 MPa | 483 MPa | 275 MPa |
| Raztezek | Večji ali enak 10 % | Večji ali enak 15 % | Večji ali enak 20 % |
| Gostota | 4,43 g/cm³ | 4,51 g/cm³ | 4,51 g/cm³ |
Kako nastane sklepni vsadek
Plošča prispe k proizvajalcu implantata. Prvi korak - izrežite obliko. Vodni curek ali laser. Grob obris tibialnega pladnja ali acetabularne školjke.
Nato CNC obdelava. Pet{1}}osni rezkarji. Žepkanje. Vrtanje. Navoj. Izdelava zaklepnega mehanizma za polietilenski vložek.
Površinska obdelava. Poliranje tam, kjer kost ne raste. Prevleka, kjer naj se kost pritrdi. Plazma sprej. Porozni premaz. Hidroksiapatit.
Končno čiščenje. Sterilizacija. Pakiranje.
Vsaka plošča za zamenjavo sklepov se začne kot ravna plošča. Ostalo je strojna obdelava.
Tibialni pladenj - glavna aplikacija
Zamenjava kolena. Tibialni pladenj sedi na vrhu golenice. Drži plastični ležaj. Prevzame obremenitev z vsakim korakom.
Pladenj je tanek od . 3 mm do 5 mm. Ampak močno. Podpirati mora telesno težo. Vložek mora zakleniti na mestu.
Tibialni pladnji so skoraj vedno natezne stopnje 23 ELI. 860 MPa. Lahko je tanek in še vedno močan.
Plošča ima na spodnji strani zatiče ali steblo. Gre v kosti. Izrežite iz iste plošče. Strojno obdelan iz trdne snovi.
Acetabularna školjka - aplikacija kolka
Zamenjava kolka. Acetabularna lupina gre v medenico. Zamenja obrabljeno vtičnico.
Lupina je ukrivljena. Začne se kot ravna plošča. Vtisnjen ali strojno obdelan v obliki kupole.
Površina potrebuje poroznost. Kost zraste v porozno prevleko. Zaklene lupino na mestu.
Lupine so običajno stopnje 2 ali stopnje 4. Čisti titan. Dobro prenaša porozni premaz. Premaz je na obeh straneh ali samo na strani kosti.
Površinski premazi za vraščanje kosti
Zamenjava sklepov mora ostati na mestu. Cementirano ali brezcementno.
Cementless se opira na kost, ki raste v površino vsadka. To zahteva premaz.
Plazma sprej. Titanov prah, napršen na površino plošče. Ustvari grobo, porozno plast. Pore so 100-300 mikronov. Kost se vrašča.
Porocoat. Perlasta površina. Majhne kroglice iz titana, prilepljene na ploščo.
Trabekularna kovina. tantal. Dražje. Uporablja se v nekaterih sistemih kolkov in kolen.
Osnovna plošča mora biti čista. Brez oksida. Brez kontaminacije. Premaz se ne oprime umazane kovine.
Dobavimo ploščo z vašo pripravljeno površino. Vloženo. Peskano. Pripravljeno za premazovanje.
Premisleki glede obdelave
Obdelava sklepnih vsadkov je zelo natančna. Tolerance v mikronih. Pet{2}}osni CNC. Trdi materiali.
Ti-6Al-4V ELI stroji kot vsak titan. Počasne hitrosti. Karbidna orodja. Poplavna hladilna tekočina. Ne pustite, da orodje drgne.
CP titan (razred 2, razred 4) je mehkejši. Lažje strojno obdelati. Gumijast. Pazite na zgrajen-rob.
Dobavljamo blanchard ploščo zmleto ali muho rezano. Stanovanje. Vzporedno. Pripravljen za vaš obdelovalni center.
Sledljivost
Proteze za sklepe so medicinski pripomočki razreda III. Najvišja kategorija tveganja. Najvišji regulativni nadzor.
Vsak krožnik ima popolno sledljivost.
Toplotno število. Poročilo o preskusu mlina. ASTM F136 ali F67 cert. Kemijska analiza. Rezultati mehanskih preskusov. Velikost zrn, če je navedena.
EN 10204 3.1 standard. 3.2 s tretjo-pričo.
Hranimo vzorce iz vsake toplote. Če se vaš priglašeni organ pojavi na reviziji, imamo varnostno kopijo.
RFQ
V: Stopnja 23 ELI ali stopnja 4 za tibialni pladenj?
O: ELI stopnje 23. Tibialni pladenj prevzame celotno telesno težo. Potrebujete visoko trdnost. Čisti titan stopnje 4 je 550 MPa. Prešibak za modele s tankimi pladnji.
V: Kakšna je debelina za tibialni pladenj?
A: 3 mm do 5 mm. Odvisno od dizajna. Majhna velikost potrebuje tanjše. Velika velikost potrebuje debelejše.
V: Kakšna površinska obdelava za premaz?
O: Peskano ali luženo. Odstranite oksid. Ustvarite sidrni profil za premaz. Polirana površina je preveč gladka. Premaz se ne drži.
V: Ali dobavljate ploščo s poroznostjo?
O: Ne. Dobavljamo trdno ploščo. Nanesete porozni premaz. Postopek nanašanja prevleke je lastna tehnologija proizvajalca vsadkov.
V: Kateri certifikati so priloženi plošči?
A: ASTM F136 ali F67 cert. MTR s toplotno številko. Mehanika. EN 10204 3.1. 3.2 na voljo.
V: Čas izvedbe?
O: Debelina zaloge je poslana v 7-10 dneh s papirji. Velikosti, ki niso na zalogi, trajajo 3-5 tednov.
V: Embalaža za čisto sobo?
O: Posamezni plastični tulci. Zapečateno. Oznake prikazujejo material, debelino, številko serije, toplotno število, specifikacije ASTM.
V: Izrezati v grobo obliko?
O: Da. Pošljite DXF ali DWG. Vodni ali laserski rez. Odstranjevanje robov. Pack. Velja minimalno naročilo.
Bottom line
Vsadki za zamenjavo sklepov potrebujejo močan, biokompatibilen material. Prava plošča iz titana to zagotavlja.
Stopnja 23 ELI za tibialne žlice, glenoidne baze, nadgradnje. Stopnja 2 ali stopnja 4 za acetabularne lupine in substrate za prevleke.
ASTM F136 ali F67. Popolna sledljivost. Stanovanje. Vzporedno. Pripravljen za strojno obdelavo in premazovanje.
Od kolena do kolka do ramena.
Kontakt
Potrebujete ponudbo za medicinsko ploščico iz titana za zamenjavo sklepov? Povejte nam, katero komponento, razred, debelino, širino, dolžino in količino. Vključite kakršno koli površinsko obdelavo ali zahteve za pripravo premaza. Odgovorili vam bomo v 24 urah.
E-pošta:shawn@mt-titanium.com
WhatsApp: +86-18220745501
Priljubljena oznake: medicinska titanova plošča za zamenjavo sklepov, Kitajska medicinska titanova plošča za zamenjavo sklepov proizvajalci, dobavitelji, tovarna